近日,四川省药品技术检查中心在上海举办制药设备专题实训班,来自省局相关处室、检查分局、直属单位及部分市场监管局的药品生产检查员共计19人参与实训。
本次培训地点设置在上海市药品监督管理局实训基地(东富龙科技集团股份有限公司),以理论培训和生产现场观摩相结合的方式开展。企业资深专家分别围绕胶塞、灌装、灯检、冻干、隔离器等无菌制剂设备的风险识别、工艺控制、现场检查常见的问题进行了讲解,随后参训人员深入企业相关设备制造车间,进行了实训考核和答疑交流。
通过此次培训,检查员加深了对无菌制剂设备的了解和风险点的认识,学习了无菌制剂设备现场检查关注要点,提高了无菌药品生产检查能力。