为进一步加强放射性药品监管,提升检查员队伍专业化能力,近日,国家药品监督管理局特殊药品检查中心与四川省药品监督管理局携手开展的《放射性药品生产无菌保证现状研究》《建立放射性药品检查员实训平台》两项课题在四川省药品技术检查中心召开课题开题会。会议特邀国家药品监督管理局特殊药品检查中心、山东省食品药品审评查验中心、上海药品审评核查中心、广东省药品监督管理局审评认证中心、四川省药品监督管理局相关处室、直属单位等多部门行业专家共同参与。
开题会上,课题组围绕研究背景、目的、内容方法、实施计划与预期成果等方面进行了系统汇报。评审专家从课题选题、研究方法及成果转化等维度展开深入研讨,提出多项建设性意见。专家组一致认为,课题立足监管实际,选题精准,方案可行,同意通过开题。
下一步,课题组将充分吸收专家意见,完善研究方案,稳步推进各项任务。合作双方将建立健全定期会商与跨部门协同机制,实现课题研究与成果转化同步开展,以扎实研究为放射性药品科学监管与检查能力提升注入新动力。