
2026年9月10日,国家药监局特殊药品检查中心与四川省药监局放射性药品课题中期推进会在省药品技术检查中心召开,国家药监局特殊药品检查中心党委书记、主任朱明春,省局党组成员、副局长周全出席会议并讲话,课题特邀专家及放射性药品生产企业代表参加会议。
会上,课题组汇报了《放射性药品生产无菌保证现状研究》《建立放射性药品检查员实训平台》两个课题阶段性进展及下一步安排,五家企业代表介绍放药无菌保证执行情况,与会专家围绕研究思路、技术路线、质量控制、成果转化等提出意见和建议。
朱明春充分肯定课题前期工作。他指出,放射性药品产业快速发展,企业在质量控制方面仍面临难题,监管能力也面临一些新挑战。他强调,课题要紧扣产业难题,研究监管如何更好适应产业发展;强化检查指导等技术支撑,把握放药生产无菌保证的难点和堵点;加快建设检查员实训平台,提升监管队伍的专业能力,有效保障药品安全,有力推动产业高质量发展。
周全指出,放射性药品产业正处于创新活跃、应用拓展的快速发展期,在重大疾病诊疗中作用不可替代。两项课题启动以来扎实推进,取得阶段性成果,后续要强化成果应用转化。
下一步,课题组将细化任务、强化管理、协同配合,确保课题按计划高质量完成,为提升全国放射性药品安全治理水平贡献智慧和力量。