为响应全国检查“一盘棋”的工作要求,自2023年10月签署“第七协作组”协同合作备忘录以来,四川省药品技术检查中心(以下简称“省检查中心”)以“高质量请进来、高水平走出去”为核心,多渠道创新工作方式推进省际药品检查机构协同合作,促进药品检查工作提质增效。
一是互派授课师资,经验互鉴提升检查能力。省检查中心打破行政边界、区域壁垒,邀请“第七协作组”及国家药监局核查中心、北京市、上海市、广东省等16省(市)42名资深检查专家为我省检查员进行培训授课,培训内容涵盖检查综合业务、药械化专题课程,共培训1141人次。同时受邀向海南省、贵州省派出5名业务骨干作为师资进行药品流通、医疗器械、化妆品检查知识讲授,通过师资互派,有效拓宽检查员视野,强化检查能力提升。
二是交叉互派检查员,以干带训检验能力水平。为提升培训质量和统一检查标准,省检查中心采用以干带训模式,邀请授课专家在培训后以检查员身份参与省检查中心派出的检查任务,进一步深化理论与实践的融合,共邀请来自“第七协作组”及江苏省、山东省、辽宁省等10省(市)12名检查员参加省检查中心派出的检查任务,涵盖药械化共计28家企业,受邀派出13名检查员参与第七协作组现场检查。通过检查员交叉互派,对检查程序、检查方案、检查内容、发现和研判问题等方面进行更深入的探讨,既推进了检查资源的合作共享,也有助于提升检查工作质量。
三是多维度开展质量评审,提升检查质效。省检查中心以问题为导向组织检查前、中、后全流程的质量审核,邀请“第七协作组”及广东省、海南省等11省(市)13位专家共同参与,抽取药械化共42份药品检查卷宗进行评审,力求多维度呈现暴露问题,多角度考评检查质量,共同交流探索建立科学化、标准化的检查质量评价体系,促进了药品检查机构协同发展,共同提升检查质效。
下一步省检查中心将继续落实国家药监局核查中心工作要求,探索建立全国药品检查机构间的常态化联席会议机制、互派互认检查机制、检查员培训资源共享机制。同时,组织力量联合开发精品网络课程,持续优化跨区域监管合作模式,深化建立共建共享共赢的区域合作机制,有效提升药品检查技术水平,为保障药品质量安全贡献智慧和力量。