近日,四川省药品技术检查中心组织召开了2024年第三季度疫苗生产企业派驻检查风险会商会议,省局药品注册处、药品生产处、省审评中心、省药检院、省检查中心疫苗监管相关人员及疫苗生产企业派驻检查员参加会议。
会上,派驻检查员分别汇报了派驻期间发现的风险问题、初步风险研判和处理建议。参会人员对提出会商的风险信息逐一进行了分析讨论和研判,给出了相应的监管措施。并深入探讨了如何创新检查策略,以进一步增强检查工作的全面性和实效性。
会议要求,一是要强化风险管理意识,在驻厂检查工作中善于根据实际情况灵活运用多种检查策略,使检查工作尽量全面深入;二是要重视风险防范,紧密关注可能存在的风险点,及时发现并报告潜在风险,同时对已识别的风险点进行持续追踪和动态评估;三是要拓宽派驻检查员专业知识储备,检查员要深入了解和掌握审评流程,从而更准确地把握检查要点,确保检查工作的精准性和有效性。