药品也有“身份证号”吗？在了解这一信息之前，我们得先明白什么是药品？

根据现行的《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定^[1]。

药品注册证书上的批准文号，就是药品的“身份证号”，具有唯一性。根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）的规定，药品包装上应注明药品批准文号^[2]。当我们拿到一盒药品时，可以在国家药品监督管理局网站上核实药品的批准文号、产品名称等信息。

（药品批准文号查询示意图）

药品的“身份证号”能给我们传递什么信息呢？根据我国《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）的规定，境内生产药品的批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号^[3]。中间的这1位字母，如果是化学药品（比如复方甘草片），使用字母“H”；中药（比如百令胶囊）使用字母“Z”；生物制品（比如肺炎疫苗）使用字母“S”。中国香港、澳门和台湾地区生产药品的批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号。境外生产药品的批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号，比如近年大热的“减肥药”司美格鲁肽注射液的批准文号，就是“国药准字SJ”开头。

需要特别指出，医疗机构制剂的批准文号的格式与上述药品的格式不同。医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。其批准文号的格式为：X药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号。X是省、自治区、直辖市简称，H是化学制剂，Z是中药制剂^[4]。

       参考文献：

[1]《中华人民共和国药品管理法》（2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订）.

[2]《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）.

[3]《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）.

[4]《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（国家食品药品监督管理局令第20号）.